Değerli Ortağımız,

Bayer firmasının Talcid 500 mg/5 ml kullanıma hazır süspansiyon adlı ürününün tüm partileri için 2. Sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi kararı alınmıştır. Firmanın konuyla ilgili bilgilendirme yazısını aşağıda bilginize sunarız.

Saygılarımızla,

 

TALCID 500 MG /5 ML KULLANIMA HAZIR SÜSPANSİYON” TÜM PARTİLER GERİ ÇEKİLMEKTEDİR

 Sayın Yetkili, 

Halihazırda imal ruhsatına sahip olduğumuz, “süspansiyon” farmasötik şekline sahip Talcid 500 mg/5 ml Kullanıma Hazır Süspansiyon” adlı ürünümüz için ICH Q3D’de yer alan elementel impürite bileşenlerinden yalnızca birinin günlük maruziyet limitinin içinde olmaması durumuna istinaden, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından verilen karar neticesinde; bu ürünün piyasada bulunan tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre, firmamız tarafından 2.sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi başlatılmıştır.